Ambroxol Hydrochloride API Виробник Китай|Більше або дорівнює 98% порошку муколітичного відхаркувального засобу та сурфактанту CAS 23828-92-4

Основні переваги продажу

✓ Активний метаболіт бромгексину - більш потужний муколітик із швидшим початком дії

✓ Стимуляція сурфактанту - сприяє виробленню сурфактанту пневмоцитів типу II (SP-A/SP-D)

✓ Муколітик потрійної дії - Зменшення в’язкості + циліарний кліренс + Збільшення серозної секреції

✓ Антиоксидантний і проти{0}}запальний - очищує вільні радикали, зменшує TNF- /IL-1

✓ Блокада натрієвих каналів (Nav1.7/1.8) - Додаткова антиноцицептивна / невропатична користь від болю

✓ Багато{0}}ветеринарний муколітик - для собак, котів, коней, великої рогатої худоби, свиней, птиці (ХРР, бронхіт, неонатальний РДС)

Що таке порошок амброксолу гідрохлориду?

Порошок амброксолу гідрохлориду(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, молекулярна маса 414,56) є активним метаболітом бромгексину та більш потужним муколітичним засобом. Він має потрійну респіраторну дію: зменшує в’язкість слизу шляхом розщеплення волокон кислих мукополісахаридів, збільшує серозну (водянисту) респіраторну секрецію для розрідження мокротиння та покращує мукоциліарний кліренс. Унікально, він також стимулює альвеолярні пневмоцити типу II виробляти легеневий сурфактант (включаючи білки SP-A і SP-D), зменшуючи поверхневий натяг альвеол і підтримуючи вроджений імунний захист.

Його широко використовують як фармацевтичну та ветеринарну сировину для лікування гострих/хронічних бронхітів, бронхоектазів, астми з в’язким слизом, супутньої пневмонії, ХОЗЛ та неонатального респіраторного дистрес-синдрому у людей, а також для респіраторних захворювань із густим слизом у собак, котів, коней, великої рогатої худоби, свиней та птиці (хронічні респіраторні захворювання, інфекційні захворювання). бронхіт). Окрім муколітичної дії, він також має антиоксидантні, проти{1}}запальні та блокуючі-натрієві-канали (Nav1.7/1.8) антиноцицептивні властивості.

Як діє порошок амброксолу гідрохлориду?

Порошок амброксолу гідрохлориду надає муколітичну дію за допомогою трьох взаємодоповнюючих механізмів. По-перше, він розщеплює кислотні мукополісахаридні волокна в густому бронхіальному слизу, зменшуючи в’язкість. По-друге, він стимулює дихальні серозні залози для збільшення секреції води, розрідження мокротиння. По-третє, він посилює активність циліарного епітелію, прискорюючи мукоциліарний кліренс. Крім того, він стимулює пневмоцити типу II синтезувати та виділяти легеневий сурфактант (SP-A, SP-D), знижуючи поверхневий натяг альвеол і посилюючи фагоцитоз патогенів.

Тому щоПорошок амброксолу гідрохлоридутакож поглинає вільні радикали (підвищуючи SOD, CAT, GSH) і знижує про{0}}прозапальні цитокіни (TNF-, IL-1), забезпечує антиоксидантні та проти-запальні переваги, крім розрідження слизу. Він блокує потенціалзалежні натрієві канали (Nav1.7, Nav1.8), сприяючи антиноцицептивним ефектам при невропатичному болю. Має хороший профіль безпеки; у дуже високих пероральних дозах (500–2000 мг/кг у собак) це може викликати атаксію та судоми (токсичність ЦНС). Метаболізм печінковий; виведення переважно нирками. При тяжких порушеннях функції печінки або нирок необхідне зниження дози.

Яке застосування порошку амброксолу гідрохлориду?

Респіраторна система людини: гострий/хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба, астма з в’язким слизом, додаткова пневмонія, ХОЗЛ, неонатальний респіраторний дистрес-синдром (дозрівання сурфактанту).
Собаки/котячі: гострий/хронічний бронхіт, бронхопневмонія, котяча астма з густим слизом, додаткова респіраторна інфекція.
Коні: бронхіт, рецидивна обструкція дихальних шляхів (підйом), запальне захворювання дихальних шляхів.
Велика рогата худоба: респіраторне захворювання з в’язким слизом, додаткова бронхопневмонія.
Свиня: респіраторні інфекції з густим слизом, бронхіт.
Свійська птиця: хронічне респіраторне захворювання (ХЗР), інфекційний бронхіт - стимуляція сурфактантом підтримує здоров’я дихальних шляхів (наприклад, Ceva ExFlow).
Новонароджені/молоді тварини: респіраторний дистрес-синдром, незріла підтримка сурфактантом.
Фармацевтичні препарати: сировина для таблеток, пероральних розчинів/сиропів, розчинів для ін’єкцій, розчинів для інгаляцій та складних муколітичних комбінацій.

Яка різниця між амброксолом і бромгексином?

Особливість	Амброксол	Бромгексин
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
стосунки	Активний метаболіт бромгексину	Вихідна сполука
Молекулярна формула	C₁3H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Молекулярна маса	414.56	412.59
Муколітична сила	Більш потужний	Помірний
Початок	Швидше	Повільніше (вимагає метаболізму)
Стимуляція сурфактантом	Так (пневмоцити II типу, SP-A/SP-D)	немає
Антиоксидантний/проти{0}}запальний	Так (сильний)	Мінімальний
Блокада натрієвих каналів	Так (Nav1.7/1.8, антиноцицептивний)	немає
Синергія антибіотиків	Так (менш вивчено)	Yes (proven >2× бронхіальний слиз)
Типове використання	Більш потужний муколітик, неонатальний РДС, педіатричний	Загальний ветеринарний муколітик, багато-видовий

Як амброксол відрізняється від інших муколітиків?

Особливість	Амброксол	Ацетилцистеїн (NAC)	Карбоцистеїн	Ердостеїн
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Механізм	Розпад мукополісахаридів + сурфактант + антиоксидант	Розщеплення дисульфідних зв'язків + антиоксидант (глутатіон)	Модифікація синтезу глікопротеїнів	Тіоловий метаболіт (акцептор вільних радикалів)
Розрідження слизу	Так (сильний)	Так (сильний)	Помірний	Помірний
Стимуляція сурфактантом	так	немає	немає	немає
Антиоксидант	Так (сильний)	Так (дуже сильний, попередник GSH)	немає	так
Маршрут	Перорально, ін'єкції, інгаляції	Перорально, інгаляційно, ін'єкційно	Усний	Усний
Типове використання	Широка респіраторна, неонатальна РДС, ветеринарна	Передозування ацетамінофену, ХОЗЛ, ветеринар	ХОЗЛ, хронічний бронхіт	ХОЗЛ, хронічний бронхіт
Ветеринарне використання	Звичайні (собаки, коти, коні, свійська птиця)	Звичайні (кішки, собаки, коні)	Менш поширені	Менш поширені

Як виготовляється порошок амброксолу гідрохлориду?

Порошок гідрохлориду амброксолу виготовляється за допомогою багато-етапного хімічного синтезу, що включає бромування, відновне амінування та утворення гідрохлоридної солі.

Сировина QC → Вихідна речовина (2-аміно-3,5-дибромбензальдегід / транс-4-аміноциклогексанол) → Відновне амінування (утворення бензиламіну) → Неочищена основа амброксолу → Очищення (перекристалізація / хроматографія) → Утворення гідрохлоридної солі (HCl) → Кристалізація → Центрифугування → Сушка → Подрібнення → Остаточний контроль якості → Упаковка

HDM BIO контролює ключові параметри амінування, очищення та утворення солі для підтримки постійної чистоти, розміру частинок і якості партії.

Специфікації якості

Тестовий елемент	Стандартний	Типовий результат
Зовнішній вигляд	Порошок від білого до майже-білого кольору	Послідовний
Аналіз (ВЕРХ)	Більше або дорівнює 98,0%	99.0%
Ідентичність (ІЧ/ВЕРХ)	Відповідає еталонному стандарту	Підтверджено
Температура плавлення	235–240 градусів (розклад.)	238 градусів
Втрати при висиханні	Менше або дорівнює 0,5%	0.2%
Споріднені речовини	У межах специфікації	Пас
Важкі метали	Менше або дорівнює 10 ppm	Поступливий
Залишкові розчинники	У межах специфікації	Пас
Стерильність (для ін'єкцій)	Стерильний	Поступливий
Бактеріальні ендотоксини (для ін'єкцій)	Менше або дорівнює 0,5 EU/мг	Поступливий

Які тести контролю якості проводяться для порошку амброксолу гідрохлориду?

Перед випуском кожна партія проходить багатоступеневий-контроль якості, щоб підтвердити ідентичність, чистоту та ключові якості.

Контроль якості сировини → In{0}}Контроль процесу → Аналіз ВЕРХ → Перевірка ідентифікації ІЧ → Визначення точки плавлення → Втрата при висушуванні → Пов’язані речовини (ВЕРХ) → Важкі метали → Залишкові розчинники → Тест на стерильність (клас для ін’єкцій) → Тест на бактеріальний ендотоксин (LAL, рівень для ін’єкцій) → Випуск остаточної партії

Ключові оцінки включають аналіз ВЕРХ (більше або дорівнює 98%), ІЧ-ідентичність, температуру плавлення, втрату при висушуванні, споріднені речовини, важкі метали, залишкові розчинники, а для ін’єкційного ступеня: тест на стерильність і бактеріальний ендотоксин (LAL). Кожна комерційна партія підтверджується сертифікатом автентичності -спеціальної партії та відповідною аналітичною документацією для вхідного контролю якості та кваліфікації постачальника.

Які фактори впливають на оптову ціну порошку амброксолу гідрохлориду?

Оптова ціна на порошок амброксолу гідрохлориду залежить від кількох ключових факторів:

Витрати на сировину: Реагенти для бромування та транс-4-аміноциклогексанол вихідні матеріали безпосередньо впливають на виробничі витрати.
Чистота та сорт: ін’єкційний сорт (стерильний, ендотоксин-контрольований, більше або дорівнює 98%) має значну перевагу над пероральним/технічним.
Специфікації щодо стерильності та ендотоксину: асептична обробка та LAL-протестовані партії для ін’єкцій мають вищі виробничі витрати.
Відповідність нормативним вимогам і сертифікація: GMP-стандарт API з DMF/CEP і узгодженим сертифікатом автентичності вимагає вищої ціни.
Обсяг замовлень: великі-фармацевтичні контракти отримують більші знижки за-кілограм.
Логістика та географія: світло{0}}захищене/волого-упакування та відповідність митним вимогам додають вартості доставки.

Зв’яжіться з БІО HDM, щоб отримати поточну пропозицію та ціни-на основі обсягу.

Чому варто вибрати HDM BIO як постачальника порошку амброксолу гідрохлориду?

Високо{0}}чистий (більше або дорівнює 98% / типово 99%) потужний муколітичний API для таблеток, сиропів, ін’єкцій та інгаляцій
Перевірена стабільна температура плавлення, низький вміст споріднених речовин і надійна якість
Активний метаболіт бромгексину з поверхнево-активною стимуляцією, антиоксидантною та проти-запальною дією
Виробництво-відповідає GMP, сертифікована система якості ISO та HACCP
Повна відстежуваність партії та повна документація (COA, MSDS, HPLC, стерильність, LAL)
Гнучке постачання: масові замовлення API від кілограмів до-тонн
Глобальний експорт до 70+ країн із повною митною підтримкою

Масове пакування, доставка та зберігання

Упаковка: мішки з фольги для зразків і вологостійкі волокнисті бочки для оптових замовлень.
Спеціальна упаковка: доступне маркування OEM.
Транспортні документи: COA, MSDS/SDS, комерційний рахунок-фактура, пакувальний лист і митна документація, доступна відповідно до вимог замовлення.
Зберігання: зберігати щільно закритим у прохолодному, сухому,-захищеному від світла місці. Термін придатності: 24 місяці.
Обробка: лише для використання у фармацевтичній/ветеринарній сировині; не для прямого клінічного застосування.

Часті запитання про порошок амброксолу гідрохлориду

Q1: Що таке порошок амброксолу гідрохлориду?

A: Амброксолу гідрохлорид є активним метаболітом бромгексину та більш потужним муколітичним засобом. Він зменшує в’язкість слизу, збільшує водянисту респіраторну секрецію, покращує мукоциліарний кліренс і унікальним чином стимулює альвеолярні клітини типу II виробляти легеневий сурфактант (SP-A/SP-D). Він також має антиоксидантні, проти{4}}запальні та антиноцицептивні-натрієві-канали-блокуючі властивості. Використовується при бронхітах, бронхоектазах, астмі з в’язким слизом, при пневмонії, ХОЗЛ та респіраторному дистресі новонароджених.

Q2: Що таке номер CAS?

A: 23828-92-4.

Q3: Як діє амброксолу гідрохлорид?

A: Він руйнує кислотні мукополісахаридні волокна, щоб зменшити в’язкість слизу, стимулює серозні залози до розрідження мокротиння та покращує кліренс війок. Він стимулює пневмоцити типу II до секреції сурфактанту (зниження поверхневого натягу альвеол, підвищення вродженого імунітету). Він також поглинає вільні радикали (антиоксидант), знижує TNF- /IL-1 (протизапальний) і блокує натрієві канали Nav1.7/1.8 (антиноцицептивний).

Q4: Для чого використовується амброксолу гідрохлорид?

A: Людина: гострий/хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба, астма з в’язким слизом, додаткова пневмонія, ХОЗЛ, неонатальний респіраторний дистрес-синдром. Ветеринарія: респіраторні захворювання з густим слизом у собак, кішок, коней, великої рогатої худоби, свиней і птиці (ХРБ, інфекційний бронхіт); респіраторний дистрес-підтримка новонароджених/молодих тварин.

Q5: Які документи надаються з кожною партією?

A: Сертифікат -специфічної серії, звіт про аналіз ВЕРХ, ІЧ-ідентифікація, точка плавлення, втрата при висиханні, споріднені речовини, важкі метали, залишкові розчинники, а для ін’єкційного рівня: результати щодо стерильності та ендотоксину LAL, MSDS/SDS.

Q6: Яку чистоту ви надаєте?A: стандартний ВЕРХ більше або дорівнює 98,0%; типовий результат партії 99%. Ін'єкційний сорт зі специфікацією стерильності та ендотоксину доступний за запитом.

Q7: Де я можу придбати це в Китаї?

A: HDM BIO постачає оптомПорошок амброксолу гідрохлоридуіз пакетним сертифікатом автентичності та підтримкою глобального експорту.

Q8: Скільки коштує порошок амброксолу гідрохлориду?

A: Оптова ціна залежить від вартості сировини, чистоти/класу (пероральний чи ін’єкційний), специфікації стерильності/ендотоксину, відповідності нормативним вимогам, обсягу замовлення та логістики. Щоб отримати поточну пропозицію, зв’яжіться з HDM BIO.

Q9: Чи є проблеми з безпекою?

A: Хороший профіль безпеки з мінімальними побічними ефектами. Іноді може виникати шлунково-кишковий дискомфорт (нудота, блювання, діарея) і рідкісна гіперчутливість (висип, свербіж, набряк обличчя). Серцево-судинні: транзиторна гіпотензія у собак, транзиторна гіпертензія у кішок, брадикардія. Дуже високі пероральні дози (500–2000 мг/кг у собак) можуть спричинити атаксію та судоми (токсичність ЦНС). Протипоказання: підвищена чутливість до амброксолу. Тяжка печінкова або ниркова недостатність вимагає зниження дози. Вагітність: дослідження на тваринах не виявили ембріотоксичності чи тератогенності (NOAEL 500 мг/кг/день у щурів); використовувати з клінічним судженням. Не для прямого клінічного застосування.

Q10: Яка різниця між амброксолом і бромгексином?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× концентрація бронхіального слизу). Обидва є ефективними муколітиками; амброксол є кращим для більш потужної дії та неонатальних/поверхнево-активних показань.